疫苗需求将大于供给(2)

俄疫苗为何能领跑全球
为何俄罗斯能够这么快速研发出新冠疫苗是外界十分关注的话题。俄罗斯《共青团真理报》11日报道称，俄卫生部长穆拉什科表示，世卫组织宣布新冠病毒大流行后，俄研究中心立即开始开发疫苗。俄科学家利用自己的经验和成熟的技术来制造腺病毒载体疫苗。对于是否有世界其他国家注册类似疫苗，穆拉什科表示，中国和其他一些国家也有类似研究，但仍在临床试验。而在俄罗斯这种新疫苗根据临床试验结果显示出高效率和安全性，所有志愿者都产生了抗体，并且没有出现严重的副作用。
对于国家注册的含义，中国疫苗专家解释称，可以认为注册之后新冠疫苗就可以生产并合法正常接种了，实际可能先为高风险人群接种，但不一定是直接上市销售。
按俄媒体的说法，俄政府计划从有感染新冠病毒风险的职业开始接种这一疫苗，预计将从8月底或9月初开始。该疫苗将于明年1月1日开始上市。也就是说，老年人和其他人群很可能在明年开始大规模接种该疫苗。
据俄罗斯《观点报》11日报道，俄临床研究组织协会呼吁俄卫生部提出一项提案，要求将俄罗斯研发的第一批疫苗的国家注册推迟到临床试验的第三阶段成功完成。同时有医药公司呼吁俄卫生部推迟注册这款疫苗。对此，俄罗斯卫生部首席编外流行病学家尼古拉布里科表示，疫苗采用的技术此前已经在开发其他疫苗时用过，因此没有必要推迟注册这款疫苗。
加马列亚中心的疫苗不是凭空冒出来的，该中心在这个方向已经开展了十多年的工作，开发了针对埃博拉等病毒的疫苗。开发新冠病毒疫苗时也采用了腺病毒载体技术，相关技术已经存在。尤为重要的是，这款疫苗通过了相关研究阶段。这些阶段非常严格，比开发药物时更严格。鉴于新冠疫情引发的紧急情况，可以加快注册，因为注册后的监管有助于评价疫苗的长期安全性和有效性。
不过，外界也有对于俄新冠疫苗安全性的质疑声。美媒称，美国总统助理凯莉安康威说，俄罗斯新冠病毒疫苗进行的临床人体试验太少，落后于美国的进展。她表示，从俄罗斯的公告中了解，这与美方的现状相去甚远。凯莉安康威表示，特朗普将于当地时间11日晚些时候听取有关美国新冠疫苗工作的简报，并可能会向外界通报最新进展。

俄罗斯已走在新冠疫苗研发的最前列？
张洪涛表示，俄罗斯实际上是批准走在了前沿，并不是说它的研发走在前沿。全球有6款新冠疫苗已处于三期临床试验阶段，其中3款来自中国，中国是走在世界研发疫苗的最前沿。
“卫星-V”不在这6款疫苗之中。因为各国标准不同，俄罗斯其实并不是弯道超车，而是在比赛结束之前直接宣布自己胜利了。
针对疫苗“早产”问题，复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏日前在央视新闻《相对论》节目中表示，尽管有疫情严重国家“紧急接种”，以中国现在的防控态势，可以不要太过焦虑，拭目以待疫苗三期临床研究结果。
未做Ⅲ期临床试验的新冠疫苗存在哪些风险？
在研发疫苗过程中，一期临床主要是安全性的指标的观察；二期临床是免疫原性和安全性指标的观察；三期临床主要是在流行的人群中、流行的区域中，观察疫苗是否能够防止人感染，获得疫苗保护率的数据；完成三期临床是疫苗最终研发成功最为关键的指标。
张洪涛表示，只有通过三期的临床试验，才能获得一些信息。比如注射疫苗以后可以达到百分之多少的有效保护率，以及是否会导致一些小概率的严重不良反应。如果这款疫苗不幸会导致千分之一的人出现严重不良反应，由于概率太小，这些严重的事件在1期、2期的临床中都显示不出来。如果2期临床后就批准疫苗，直接大规模推广使用，像中国拥有14亿人口，由于使用者基数巨大，发生严重的不良反应的绝对人数也会很多，就会成为公共卫生灾难。