国药新冠疫苗预约暂停原因(2)

或超出紧急使用范围
国药集团中国生物旗下北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所 以下简称“武汉所”的两款新冠灭活疫苗是国内进展最快的新冠疫苗，所以一直备受留学生群体关注。中国生物官方微博每一条关于新冠疫苗的微博评论里，都能看到留学生留言表示申请接种新冠疫苗。
6月16日和28日武汉所和北京所分别揭盲1/2期临床试验数据，同时宣布新冠疫苗3期临床试验已经获准在阿联酋，这是全球首个进入3期临床的新冠疫苗。
目前，中国生物新冠疫苗3期临床试验正在阿联酋、巴林、秘鲁、摩洛哥、阿根廷等10个国家开展，进展顺利。
中国生物副总裁张云涛还透露，综合来看，中国生物的新冠灭活疫苗所产生的抗体能提供1-3年的保护。
根据国务院国有资产监督管理委员会新闻中心官微消息，中国生物的新冠灭活疫苗在7月22日正式启动紧急使用。
中国生物法律顾问周颂介绍，新冠灭活疫苗的紧急使用面向的都是高风险暴露人群，比如救治新冠感染者的医疗机构医护人员，去往疫情高风险国家的外交人员、外派员工，中资企业“一带一路”建设人员等等。
目前中国生物的新冠疫苗已经紧急接种了数十万人次，无一例明显不良反应，无一人感染；其中打完疫苗之后去海外高风险国家和地区的数万人，截至目前实现了零感染。
但和紧急使用不同的是，此次预约接种页面上显示，除了医护人员和疾控人员、海关边检人员、涉外工作群体、城市生活保障人员、一线防控人员等重点保障人群以外，留学生以及其他人群同样可以选择预约接种。
虽然消息指出，中国生物会有限选择近期要出国的留学生进行接种，但从理论上来说，所有人群都可以申请预约接种该款新冠疫苗。
不过发布该消息的国药集团内部人士已经将此消息删除，并且表示自己的朋友圈也是转发的，“后来人家说现在不行了”，原因暂时不清楚。
北京天霜律师事务所律师艾清10月13日对时代财经表示，常规疫苗需要通过3期临床试验，才会向所有人群开放，但根据《疫苗管理法》规定，当出现特别重大公共卫生事件，可以由国家卫健委提出紧急使用疫苗的申请，由国家药监局组织专家论证并同意，由国家卫生健康委在一定范围、一定时限内紧急使用疫苗。疫苗紧急使用的人群是在医务人员、防疫人员、边检人员以及保障城市基本运行人员等特殊人群。
艾清指出，即使国药新冠疫苗目前仅在北京、武汉两地进行试点，不算向全体人群开放，但根据允许预约人群来看，仍然是超出了疫苗紧急使用范围。

国药新冠疫苗预约什么时候开始？
在9月25日的国新办吹风会上，科技部社会发展科技司司长吴远彬表示：目前我国新冠疫苗已有11个进入临床研究阶段，其中3个灭活疫苗和1个腺病毒载体疫苗已进入Ⅲ期临床试验。其他重组蛋白疫苗、mRNA疫苗和减毒流感病毒载体疫苗正在抓紧开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验。4个进入Ⅲ期临床试验的疫苗目前进展顺利。
对于疫苗何时能够上市，惠及老百姓。国家药监局药品注册管理司负责人杨胜曾表示：疫苗上市前需要完成临床前研究，Ⅰ期、Ⅱ期临床研究，并要通过Ⅲ期临床试验证明，证明疫苗的安全性和有效性达到设定的标准。此外，还要完成商业规模验证，证明拟上市疫苗可接受的安全性，明确的有效性和质量可控性。
9月24日，在第十三届中国生物产业大会上，国药集团中国生物董事长杨晓明表示，新冠灭活疫苗目前试验进展好于预期，快于预期，离最后成功还差“一公里”，2021年年底有望上市。