##新冠口服药阿兹夫定到底治疗什么(4)

图说：截图来自线上平台饿了么，图为阿兹夫定片药品说明。
西南证券研报显示，真实生物的阿兹夫定是继辉瑞的奈玛特韦片/利托那韦片之后的第二款在中国获批上市的新冠口服药。据了解，该药物也是我国首款获批的自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物，可用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎成年患者。
8月9日，国家卫健委网站发布消息称，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室联合发布通知，将阿兹夫定片纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》。按照各地医保挂网价格，阿兹夫定片定价每瓶270元，每瓶35片，每片1mg。然而19日上午出现在各线上药店中的阿兹夫定片，同为每瓶1mg*35片规格，标价在350元-490元/瓶不等。

图说：截图来自线上平台饿了么，至10点48分，饿了么上可搜到三家线上药店能够购买该药品。
阿兹夫定是什么？
最早来源于收购 两获批适应症均为附条件批准
尽管对阿兹夫定寄予厚望，但实际上，真实生物不是阿兹夫定最早的开发者，且其目前获批的适应症均为附条件批准。
阿兹夫定最初由郑州大学开发，2011年12月16日，真实生物创始人及控股股东王朝阳控制下的北京兴宇中科投资有限公司与郑州大学订立技术转让协议，以收购阿兹夫定的知识产权。2012年，河南真实生物科技有限公司成立，2013年5月14日，兴宇中科及郑州大学进一步订立补充协议，将相关知识产权转让予河南真实。
其聆讯资料显示，阿兹夫定是一种嘧啶核苷药物，具有广谱抗病毒活性。阿兹夫定为HIV感染者，特别是已经对现有核苷类抗HIV药物产生耐药性的患者，提供了治疗方案。由于该产品具有双靶点作用机制，阿兹夫定同时作为核苷逆转录酶抑制剂及病毒感染因子抑制剂。因此，阿兹夫定可与不同机制的抗病毒药物联合用药，作为多种二药或三药抗逆转录病毒治疗方案中的骨干药物发挥作用。
同时，阿兹夫定通过特异性作用于新冠病毒RdRp，达到抑制病毒复制的目的。根据临床试验数据，阿兹夫定以每人每日5mg剂量对新冠肺炎轻、中、重症患者均展现良好治疗效果，并且在靶细胞内的半衰期超过120个小时。
2021年7月，阿兹夫定已经获得附条件批准与其他逆转录酶抑制剂连用，治疗高病毒载量的成年HIV感染患者。今年7月，国家药监局按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。
上述两项适应症的批准均为附条件批准，针对HIV感染的适应症，其被要求在2026年续批阿兹夫定之前，须进行一项获批后III期临床试验，以监测阿兹夫定的疗效和安全性，并向国家药监局提交结果报告。
针对治疗新冠肺炎的适应症，国家药监局则提出了更多要求，要求真实生物开展阿兹夫定对SARS-CoV-2病毒突变变种的药效学研究；积极推进正在进行的阿兹夫定临床试验，并于完成后提交试验报告；持续收集批准后的有效性及安全性临床数据；自批准之日起三年内提交所需材料。
真实生物在聆讯材料中提示了风险，其表示无法保证能够及时完成获批后的临床研究。若公司未能定期提交安全报告或自批准日期起规定时限内未提交临床试验报告，阿兹夫定的附条件批准可能遭撤回。
总规划年产能三十亿片剂
阿兹夫定商业化下真实生物赴港IPO
今年8月，该公司递表港交所，申请赴港上市。真实生物为一家尚未有收入的公司，主要从事药物研发活动。